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新通药物IPO被暂缓审议,产品是否存安全隐患被问询


(资料图片)

乐居财经严明会12月12日,据科创板上市委2022年第106次审议会议结果公告,西安新通药物研究股份有限公司(以下简称:新通药物)被暂缓审议。 

上市委要求,结合新通药物肝靶向创新药物研发平台技术基础HepDirect技术以及四个核心产品PDV、MB07133、HTS、CE-磷苯妥英钠注射液均来自授权引进的情况,说明公司创新性的具体体现,是否符合科创属性和科创板定位的相关要求。 

结合全球范围内尚未有应用HepDirect技术开发的药物获批上市的情况,进一步说明肝靶向药PDV的有效性、安全性、耐药性等临床数据信息披露是否真实准确,公司未来产品是否存在安全隐患。

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