焦点热讯:神经介入耗材开启省际联盟集采，归创通桥(02190)将迎内卷出头日？

冠脉支架集采后，冠脉介入器械高利润时代不再。“浅层油井”的枯竭让不少器械厂家加深了器械赛道的“钻井深度”，神经介入赛道得以受到关注。

(资料图片仅供参考)

2021年上半年，神经介入无疑是投资人眼里的香饽饽。2020年至2021年6月，神经介入领域投融资事件数超15起，累计融资金额超15亿元。期间，国内至少有24家创新企业宣布研发布局神经介入产品。

但是到了下半年，随着神经介入从未被光顾到成为集采品种，并先后被河北、浙江纳入集采，高利润的预期被打破。于是乎，资本走向冷静，整个下半年仅4起事件也宣告了市场投融资的降温。

在资本的第三人称视角中，集采标签一贴上，神经介入赛道便没有了投机价值。但在赛道企业的第一人称视角中，热钱的远离却让神经介入“长坡”上的雪有了沉淀积累的良机。

如何在内卷中脱颖而出?

2021年，神经介入赛道的各国产企业在充沛研发资金的支持下，产品研发及注册均取得顺利进展。

例如，心玮医疗2021年研发投入约为7630万元，同比增长49%，其截至2021年末拥有11款神经介入器械获NMPA批准;归创通桥(02190)2021年全年营收增长463%至1.12亿元，研发投入1.68亿元，较2020年增长133.3%，其截至2021年末拥有9款神经介入器械获批三类注册证。

除此之外，沛嘉医疗、微创医疗和赛诺医疗的神经介入业务于2021年分别同比增长145%、79%和74%。

群雄并起的背后是神经介入这个长坡市场的持续扩容。根据Fortunes Business Insight数据，全球神经介入市场2018年达到22.6亿美元，预计2026年将达到42.8亿美元，CAGR为8.3%。2019年，美国神经介入手术中的取栓术普及率达到11.8%，中国只有1.7%，整体渗透率也只有2.3%。

但这不意味着中国神经介入手术的普及缓慢。从2015年到2019年，中国神经介入手术数量，从4.29万台增加到12.41万台，年复合增长率为 30.4%，随着脑卒中等疾病的增长，预计这个数字会在2030年增加到215万台，渗透率可达35.8%。

随之而来的是各头部国产企业从产品研发阶段过渡到商业化阶段，并陆续登陆资本市场。

与此同时，神经介入器械国产产品获批数量激增，2020年全年注册量达到25件，主要集中在弹簧圈、中间导管、颅内球囊、取栓支架、微导管等，其中弹簧圈已有9款国产产品上市。随着越来越多企业扎堆快速跟进，诸多同质化产品开始市场竞争。打破内卷脱颖而出已成为国产品牌发展的必然趋势。

以归创通桥为例，归创通桥在2016年正式进军神经血管介入领域，短短6年时间已跻身国产厂家第一梯队。其神经产品线覆盖五大类别：缺血性、出血性、颅动脉、狭窄、血管通路，是国产管线最齐全的企业之一。其核心产品有蛟龙取栓支架、颅内动脉瘤栓塞弹簧圈等。

根据归创通桥此前发布的2022年上半年业绩，公司当期取得收入1.53亿元(人民币，单位下同)，同比增加113.7%;公司权益持有人应占亏损亏损2550.4万元，同比减少63.4%。

从产品管线来看，公司目前已有17款产品获NMPA批准上市，8款产品取得欧盟CE认证;国内在研产品管线中，公司有13款产品处于临床阶段，12款产品处于注册阶段，预计2025年底前还将有15款神经血管介入产品获批。

在产品落地方面，截至今年上半年，公司分销网络已覆盖国内超过2300家医院。其中，神经血管介入产品销售的大部分收入源于几乎深入国内所有省份及地区，覆盖约700家医院。

从盈利及现金流数据来看，今年上半年公司综合毛利1.16亿元，毛利率达到75.6%。公司账上资金同样较为充裕，截至今年年中，公司现金及现金等价物为10.57亿元。

但在另一方面，归创通桥依然需要加大研发以满足神经介入赛道日益增高的竞争门槛，以及不断加大销售投入以扩大产品市场份额。财报数据显示，今年上半年公司主要费用支出依旧为研发费用，行政费用和销售费用，分别为9403.9万元，4930万元和5330万元。其中公司当期研发费用同比增长92.0%，销售费用同比增长107.1%。而这也从侧面说明，公司净亏损收窄的主要原因在于收入端的增长。

其实，归创通桥要想在国内市场实现长足进步，不仅需要与国产企业“内卷”，更需要打破外资企业的市场主导格局。

打破市场格局同样关键

对于归创通桥来说，自己是国产巨头但并不代表自己是“国区巨头”。

虽然归创通桥能够在市场上提供全套产品解决方案，例如公司能够在缺血性脑卒中领域推出蛟龙颅内取栓支架、球囊导引导管、颅内血栓抽吸导管完整三件套解决方案，并已在国产企业中名列前茅。

但从市场占有率来看，2020年，国内神经介入医械市场占比排名前五的分别为美敦力、史赛克、MicroVention、强生和微创脑科学，上述5家企业拿走九成以上的市场份额。同年市场中约有15家本土企业，按销售收入计算，市场占比仅为7%。

在此背景下，“集采”作为打破现有市场格局的重要外力，对归创通桥等国产企业的发展就显得较为关键。

前段时间国家医保局在“对十三届全国人大五次会议第2536号建议的答复”中就明确，将坚定不移推进改革，逐步扩大集采产品覆盖范围，同时要让省际联盟采购成为地方集采的重要方式。

10月21日，吉林发布《弹簧圈类医用耗材省际联盟 集中带量采购文件(征求意见稿)》，即将以吉林牵头，启动21个省弹簧圈联盟集采。

此前已有河北、江苏、福建三省已开展过弹簧圈集采，其中，去年11月河北省的弹簧圈集采中，弹簧圈平均中选价格从1.2万元下降至6400元左右，平均降幅46.82%%，最高降幅66%。

值得一提的是，除了自上而下主导的集采外，国产耗材企业也在主动降价。今年9月23日，辽宁省药品和医用耗材采购网发布《关于执行房间隔穿刺系统等203个耗材主动降价结果的通知》。通知显示，归创通桥、惠泰医疗等一批械企投标的203个耗材产品，在辽宁省主动申请降价。

对于目前产品国产化率不足10%的国内神经介入市场来说，集采无禁区以及不可逆转的降价趋势显然对国产产品利大于弊。而对于归创通桥来说，外资企业市场份额减少后，国产替代或成为后续神经介入市场格局发展的重要趋势，能否把握机会拿下市场大蛋糕显然将决定公司在二级市场的估值走向。

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