您的位置:首页 >新闻 > 聚焦 >

这家疫苗企业第三季度净利同比增长46%,疱疹疫苗可能要落地了

​​在很多人都在担心医疗板块下跌时候,今天疫苗板块表现抢眼。百克生物、康希诺涨超10%,康华生物、万泰生物涨超5%,康泰生物、沃森生物等跟涨。

我记得前段时间公众号文章聊过百克生物,当时是发布2022年上半年度业绩情况,营收与净利润不理想。好在三季度回暖,三季度主营收入4.25亿元,同比上升17.05%;单季度归母净利润1.38亿元,同比上升46.0%;单季度扣非净利润1.29亿元,同比上升37.17%;负债率17.27%,投资收益-15.57万元,财务费用-1593.26万元,毛利率87.81%

未来股价及估值取决于哪些因素,发展面临哪些挑战,未来将迎来哪些机遇,都是这份半年报背后映射出这两年出现的问题。


(资料图)

百克生物是一家专业从事人用疫苗研发、生产、销售的高科技生物制药企业。公司目前拥有水痘疫苗、狂犬疫苗以及冻干鼻喷流感疫苗三种已获批的疫苗产品。

水痘疫苗是基本产品

百克生物水痘疫苗占据超30%的市场份额,处于市场领先地位,从竞争格局来看,百克生物、上海所和长春祈健占据市场份额首位,2020年年中国水痘疫苗批签发量2758.45万支,其中:长春百克生物科技股份公司批签发量883.02万支,占32.01%;长春祈健生物制品有限公司批签发量876.95万支,占31.79%;上海荣盛生物药业有限公司批签发量111.04万支,占4.03%;上海生物制品研究所有限责任公司批签发量773.43万支,占28.04%;科兴(大连)疫苗技术有限公司批签发量114.01万支/,占4.13%。

不过随着行业竞争加剧,这款疫苗的毛利率已有进一步下滑风险。2021年年报显示,百克生物主营业务毛利率为88.31%,较上年同期减少0.05%;其中,水痘疫苗毛利率为88.64%,比上年同期减少0.23%。

从今年上半年营收情况来看水痘疫苗以及鼻喷流感疫苗销售也不好,具有销售额,百克生物没有阐述。8月26日,长春百克生物科技股份公司(下称“百克生物”)发布2022年半年度报告。上半年,公司实现营业收入4.41亿元,同比下降24.28%;归属于上市公司股东的净利润7357.17万元,同比下降46.83%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润7140.76万元,同比下降47.69%。

百克的几款主要疫苗里,水痘疫苗基本盘基本稳固,每年大概有个10%左右的增长,增长点在于鼻喷流感疫苗的放量和带状疱疹疫苗上市的快速爆发。后面两个疫苗也是市场比较期待的。

鼻喷流感疫苗是增量产品

按照疫苗所含组分,流感疫苗分为三价流感疫苗和四价流感疫苗。三价流感疫苗玩家较多,四价流感疫苗之前市场只有华兰生物和金迪克生物。华兰生物四价流感疫苗2018年9月份上市,上市后独占了一年市场,2019年金迪克获批。

没过多久。科兴、智飞生物、中生集团等药企的产品陆续上市,四价流感疫苗市场竞争越来越激烈。尤其是今年两家药企加快了上市速度,今年5月30日,国药集团中国生物表示,上海生物制品研究所生产的首批四价流感病毒裂解疫苗5月29日获得批签发证明并获批签上市。今年6月19日,北京科兴生物制品有限公司的四价流感病毒裂解疫苗获得国家药监局批准上市,这是国内第6家获批的四价流感病毒裂解疫苗生产企业。    

根据之前流感疫苗批签的情况看,流感疫苗一般在初秋开打,但是今年早一些,五月分份六月份就有药企公布疫苗已经签批上市,开始发货,比如华兰生物、科兴生物相继在公众号上称,今年的首批四价流感病毒裂解疫苗获得中检院批签发证明,现已向全国启动发货。

能看出来四价流感疫苗市场其实挺拥挤了。有特殊性的且便捷的才能有突围的希望。百克的鼻喷流感疫苗的特殊性就在于鼻喷。

今年6月份,百克生物的鼻喷流感疫苗获得批签后,迅速将产品销售至全国。与其他几款疫苗不同,百克的冻干鼻喷流感疫苗目前是独家产品,具有一定的竞争优势,它采用鼻腔喷雾。

可能有的人会问了,为什么不选择注射疫苗,而要用鼻喷疫苗?一个是不用打针,具有较好的依从性,适合3-17岁的儿童青少年。对于儿童而已,更具有吸引力,从而提高接种率。

另一个是保护效力也不错,从流感疫苗的保护力上来说,四价明显优于三价。百克生物的鼻喷流感疫苗属于三价减毒活疫苗,效用比四价灭活疫苗差一些,不过和其他的三价灭活疫苗比,百克生物的鼻喷流感疫苗还是更有效果,一个是鼻喷流感疫苗接种后可以诱导体液免疫和细胞免疫外(这点同注射疫苗一样),同时也可能诱导鼻黏膜免疫产生抗体。比三阶灭活疫苗应该是多了“黏膜免疫”这层保护,对病毒预防作用应该是更强一些。鼻黏膜是流感病毒入侵身体的第一道防线,使用鼻喷流感减毒活疫苗后,产生的黏膜免疫应答和细胞免疫应答能快速对抗病毒。但是对于四价流感疫苗产量的逐渐提升,三价鼻喷流感疫苗市场会受影响。

这款疫苗2020年实现销售额3.33亿,销量约137.27万支,还是非常不错的,但是2021年销售很差,流感疫苗产量为399.09万人份,销售仅为60.35万人份,销售量比上年减47.52%,库存量比上年增1504.50%。其中,2021年流感疫苗营收1.75亿元,营业收入比上年减47.52%。

去年不止是百克的流感疫苗受到影响,生产四价流感病毒裂解疫苗的金迪克实现营业收入3.92亿元,同比下降33.41%,实现归母净利润0.82亿元,同比下降46.79%,实现扣非归母净利润0.66亿元,同比下降59.34%。今年一季度,金迪克实现营收1246.8万元,同比下降58.5%,实现归母净利润-264.18万元(2021年一季度为-529.47万元),实现扣非归母净利润-685.05万元(2021年一季度为-663.86万元)。营收同比下滑同样是因为受疫情影响销量下滑以及计提预计10%销售退货率冲减销售收入所致。

但是之后随着国内新冠疫苗的接种率相较于2021年有了极大幅度的提升,新冠疫情给流感疫苗接种带来的负面影响有望逐渐消退,对流感疫苗的需求会逐渐回升。

带状疱疹疫苗是未来的想象空间

整体上而言,百克生物产品结构还是比较单一,对水痘疫苗依赖还比较太大,市场存量还来自于水痘疫苗,市场增量来自于鼻喷流感疫苗,比较近的想象空间要属带状疱疹疫苗。

现在全球市场上获批的带状疱疹疫苗只有两种,一种是2006年上市的默沙东的康栢苗Zostavax,另一种是2017年获批上市的葛兰素史克的Shingrix(欣安立适)。如今前国内引进使用的仅有葛兰素史克的Shingrix(欣安立适),相较于Zostavax在50-59岁人群中的保护效力为69.8%, Shingrix对50岁以上人群的保护效力高达97.2%。目前Shingrix带状疱疹疫苗的参考价格普遍在1500-1800元/针之间,价格还是比较贵的。

我国目前一直没有国产获批的带状疱疹疫苗。从研发情况来看,我国带状疱疹疫苗研发企业数量也不少,国内在研带状疱疹疫苗多为灭活疫苗,比如赛升药业、绿竹生物和中慧元通等企业在开发重组带状疱疹疫苗,沃森生物与艾博生物合作开发mRNA带状疱疹疫苗。其中中慧元通和怡道生物的重组带状疱疹疫苗是国内首个获批临床的国产重组带状疱疹疫苗。赛升药业的重组带状疱疹疫苗是1.2类创新型疫苗,是与已上市重组带状疱疹疫苗结构不同的新抗原形式,具有免疫原性强、抗原递呈效率高和不良反应低等潜在优势,去年8月在国内获批临床。

百克生物算是研发进展最快,Ⅰ、Ⅱ期临床试验结果有效,在2019年12月进入III期临床试验,4月份获得受理,并纳入优先审评程序,审评时限为130个工作日,后续尚需样品抽样、临床现场核查、生产现场核查、技术审评等环节。预计百克有望首家上市,将会成为国内第二款产品。

百克的带状疱疹疫苗跟默沙东的技术路线一样,在国外现已淘汰,所以和gsk的疫苗在效率也要差一些,有效防护率大概跟默沙东相差不大,但是考虑国产的代替空间,百克也至少拿下有30%的市场。

进度上来看,百克生物带状疱疹减毒活疫苗实际情况上可能还要延迟,今年发布上年财报时,百克又发布了关于部分募投项目延期的公告,公司年产 2000 万人份水痘减毒活疫苗、带状疱疹减毒活疫苗项目、年产 600 万人份吸附无细胞百白破(三组分)联合疫苗项目、年产 1000 万人份鼻喷流感减毒活疫苗(液体制剂) 项目以及年产 300 万人份狂犬疫苗、300 万人份 Hib 疫苗项目,受新冠疫情、药品注册审批时间等多方面因素的影响,与原定计划相比,上述项目的进度存在一定程度的延迟。这部分带来的增量或许要等一等。

其他产品看点

除了这几款产品,百克目前在疫苗布局上也是非常有亮点,基于重组技术平台和细菌性疫苗技术平台两大研发平台,目前仍有在研9种产品,

客观来看,百克的狂犬疫苗可能市场不大,主要是市场上比较先进的人二倍体狂犬疫苗已有较多企业布局,康华生物的已经上市,2022年上半年冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)批签发数量389.77万支,较2021年上半年增长了151.11%,另外,康泰生物的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已申请药品注册批件,目前已完成注册现场核查及GMP符合性检查,等着百克的冻干剂型上市估计市场有限,不会有太大的业绩贡献。

除了这些市场比较关注的疫苗外,还有吸附无细胞百白破三组分疫苗、肿瘤治疗疫苗、阿尔兹海默治疗性疫苗等,都是非常具有潜力疫苗。所以百克的放量市场还要有一段时间。

如今,股价已经跑输生物制品指数及上证指数,未来估值很大一部分取决于研发管线中在研疫苗的研发进度和成功率,若是研发进度超预期,若是没过超预期或者尚未成功推进到下一阶段,股价可能会继续震荡走弱,甚至继续跑输生物制品指数及上证指数。

吕长顺(凯恩斯) 证书编号:A0150619070003。【以上内容仅代表个人投资建议,不构成买卖依据,股市有风险,投资需谨慎】​​​​

发布于 北京

关键词: 同比增长

图赏